医疗吸塑包装生物相容性测试项目
发布时间:2023-01-11
125
当一种材料是用于医疗器械包装领域时,生物相容相容性是它需要考虑和评价的重要指标。而要评价一中材料的生物相容性时需要遵循两个原则:
一、材料的毒性非常低
二、材料在预期的应用中能够恰当的激发机体相应的功能
医疗器械包装材料生物相容性的评价主要参考国际标准化组织(ISO)10993和国家标准GB/T16886的要求,通过一系列体内、体外实验来进行。
医疗吸塑包装生物相容性测试项目
在医疗吸塑包装行业内我们一般要进行3项测试,又名生物三项,分别是:
细胞毒性
YY/T0969-2013 5.9.1 一次性使用医用口罩
GB/T16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
GB/16886.5-2003医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法
皮肤刺激
YY/T0969-2013 5.9.2 一次性使用医用口罩
GB/T16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
迟发型超敏反应
YY/T0969-2013 5.9.3一次性使用医用口罩
GB/T16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分:GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验;
中科检测是生物相容性检测机构,可针对不同的生物医用材料进行生物相容性检测并出具生物相容性检测报告。
相关资讯
检测服务
检测标签
检测专题
检测标准
检测文章
>
YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第 2 单元:试验方法 口腔黏膜刺激试验
>
GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
>
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
>
GB/T16886.10-2017 医疗器械生物学评价第 10 部分:刺激与皮肤致敏试验
>
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
>
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
>
商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告
>
广东省药监局发布关于试点建设医疗器械生物学评价原材料名录库的通告
>
邻苯二甲醛的消毒作用 医疗器械消毒剂检测怎么做
>
常用的病毒灭活方法 医疗器械病毒灭活验证
>
人工加速老化检测:医疗器械加速老化实验方法
>
关于进一步规范医疗废物管理工作的通知(国卫办医发〔2017〕32号)
免费咨询
可加急,最快5分钟成交,最迟2小时联系
*
咨询内容
您的称呼
*
手机号码
+86
电子邮箱