医疗器械车间检测
医疗器械车间检测 检测要求
医疗器械净化车间是生产医疗器械的重要场所,其要求包括空气净化标准、墙体和地面材料、通风和空调系统、水质和供水系统、电气设备和安全设施以及生产设备和管理制度等方面,以确保医疗器械的质量和安全性。
随着医疗技术的不断发展,医疗器械的质量和安全性要求也越来越高。为了满足这些要求,医疗器械的生产和加工过程需要在特定的环境下进行,以保证产品的质量和安全性。
中科检测具备医疗器械车间检测资质能力,可以出具CMA、CNAS检测报告。
医疗器械车间检测 检测项目
检测类别 | 管理规定 | 检测依据 | 检测项目 |
医疗器械车间检测 | YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 | GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB50591-2010洁净室施工及验收规范 | 悬浮粒子、换气次数、自净时间、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、风速、噪声、高效过滤器扫描检漏等 |
医疗器械车间检测 检测流程
业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告
医疗器械车间检测 服务优势
中科检测具备开展多种洁净领域检测项目的CMA资质,能为医院手术室、血液病房、ICU病房、化妆品厂房、一次性卫生(医疗)用品生产厂房、电子厂房、食品厂、制药车间、电子厂房、生物安全实验室、动物实验室、无尘车间等不同洁净环境提供洁净度检测服务,同时开展洁净工程验证服务,包括水系统3Q验证、空调系统3Q验证、洁净室3Q验证等 。
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