药物抗菌效力测试

药物抗菌效力测试是评估药物对微生物的敏感性和杀灭作用的重要方法。这种测试通常在体外进行，以模拟药物在生物体内的抗菌效果。药物抗菌效力测试的主要目的是评估药物对特定细菌或真菌的抗菌活性，以确定药物的最小抑菌浓度（MIC）或最小杀菌浓度（MBC）。这对于药物的研发、临床用药选择以及感染控制策略的制定具有重要意义。中科检测可根据中国药典、美国药典，欧洲药典，开展药品抗菌防腐效力试验，即药品抗菌效力测试。

药品微生物学质量控制要求主要是依据给药途径确定的，同样，药品的防腐效力要求也取决于其给药途径，药品分类如下：
1、注射剂、其他以水溶液为介质或载体的肠外用药品（乳化剂、耳科用药、无菌鼻科用药和眼科用药等）
2、局部用水性制剂、非无菌鼻科药品﹑非无菌乳剂类产品，还包括黏膜用药品
3、水性口服制剂（抗酸剂除外）
4、水性抗酸剂

中国药典、美国药典、欧洲药典、英国药典

大肠埃希氏杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色假丝酵母、黑曲霉

1类供试品
细菌7天菌数下降不少于1.0 lg，14天菌数下降不少于3.0 lg，第14天到28天菌数不增加。
真菌与初始值比，到7、14、28天菌数均不增加。
2类供试品
细菌14天菌数下降不少于2.0 lg，14天到28天菌数不增加。
真菌与初始值比，到14、28天菌数均不增加。
3类供试品
细菌14天菌数下降不少于1.0 lg，14天到28天菌数均不增加。
真菌与初始值比，14、28天菌数均不增加。
4类供试品
细菌，真菌与初始值比，14、28天菌数均不增长。
注:
1、表中“不增加”是指对前一个测定时间，试验菌增加的数量不超过0.5lg。
2、0时菌数(初试值)：供试品加入试验菌，摇匀，立即取样检查，培养，计数，为0时