洁净工作台3Q验证

洁净工作台是一种提供局部高标准无尘、无菌工作环境的净化处理设备，广泛应用于生物实验室、医疗卫生、生物制药等相关行业。它采用国际先进技术，具有垂直层流或水平层流的工作模式，可调风量，保证工作区风速始终处于理想状态，从而提供无菌的高洁净的工作环境。
中科检测开展超净工作台验证，3Q验证报告符合GMP合规要求。

检查并确认设备的设计和安装符合设计要求
检查并确认设备所用材质、设计、制造符合GMP的要求
检查设备的文件资料齐全
验证净化效果符合要求

安装确认
外观检查：仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志，开关、旋钮正常，无松动现象。
文件资料检查：设备开箱验收单、设备产品合格证、设备装箱清单、超净工作台使用说明书、超净工作台标准操作规程、超净工作台维修卡
运行确认
风机起停情况、风机运行情况、紫外灯运行情况、照明灯运行情况
性能确认
悬浮粒子测定、沉降菌测定、浮游菌测定
再验证周期
每半年验证一次,在设备大修后需重新进行验证。

中科检测医疗卫生事业部专注医疗器械检测验证服务，可为工厂、设施设备供应商提供验证实施全程辅导，包含验证培训、协助起草验证主计划VMP、验证方案VP、CSV、组织实施和管理验证过程（IQ、OQ、PQ)并完成验证报告，具体包括厂房设施及三大系统验证、设备验证，满足最新GMP要求和验证指南要求。