GMP车间检测
GMP车间检测 检测要求
GMP车间环境要求严格,确保药品等健康产品的生产环境洁净度和卫生达标,包括空气洁净度、气流组织和温湿度控制、微生物监控、人员和物料管理、设备和设施要求以及记录和报告等。企业需在各个方面达到标准,以保障产品品质和安全,体现对消费者健康的负责。
对GMP车间严格的规定,旨在确保药品、保健品、医疗器械等关乎人类健康的产品的生产环境达到一定的洁净度和卫生标准,从而确保产品的品质和安全。
中科检测具备GMP车间检测资质能力,可以出具CMA、CNAS检测报告。
GMP车间检测 检测项目
检测类别 | 管理规定 | 检测依据 | 检测项目 |
医药工业洁净厂房检测 | 《药品生产管理质量规范》 GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》 | GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB50591-2010洁净室施工及验收规范 | 悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、压差等 |
GMP车间检测 检测流程
业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告
GMP车间检测 服务优势
资质齐全:中科检测具备市场监督管理局授权的CMA资质和中国合格评定认可委员会认可的CNAS资质。
专业实验室:中科检测拥有10000余平方米专业检测实验室,配备各领域检测专用高精端进口仪器万余合/套。
权威机构:中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构,我们是您品质的保证。
服务网络:中科检测全国实验室遍布,为您提供全面完善的一站式整体技术解决方案。
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