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什么是生物相容性 生物相容性测试的重要性
发布时间:2023-01-11 102

  要定做一款包装,好的材料是必不可少的,特别是用来装医疗器械的包装,对于材料的把控就更加严格了。其中有一项检测就叫做医疗器械包装材料的生物相容性检测。


  什么是生物相容性


  据国际化标准组织(ISO)会议解释,生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能。就医疗器械包装材料来讲,一般是指材料与宿主之间的相容性,包括组织相容性和血液相容性。



  生物相容性测试的重要性


  对于直接接触于病人的医疗器械来说,包装就显得格外重要,特别是医疗器械包装材料的生物相容性,关系到病人的健康安全。因此,对于医疗器械包装材料的各项指标检测就显得尤为关键,特别是其中的生物相容性检测。


  不合格的医疗器械包装材料与机体短期接触,会对细胞及全身产生毒性、刺激性、致畸性和局部炎症等,长期接触的话,可能会导致突变、致畸甚至致癌;与血液接触时可能会引起凝血功能异常和溶血等症状。


  所以,如果材料是用于医疗器械包装领域时,都需要对其生物相容性进行检测。


  生物相容性测试的关键点


  人体内的组织结构和免疫系统是非常复杂的,单纯的通过一种细胞或组织来确定某种医疗器械包装材料的生物相容性是远远不够的。所以,在评价和分析医疗器械包装的某种材料的生物相容性时首先要明确3个关键点:


  第一:没有一种材料是完全的惰性材料;


  第二:生物相容性是一个动态的过程,不是静止不变的


  第三:生物相容性不单纯是材料本身的性质,而是材料与机体环境相互作用的结果


  中科检测是生物相容性检测机构,可针对不同的生物医用材料进行生物相容性检测并出具生物相容性检测报告。

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