空调系统3Q验证

空调系统3Q验证 项目介绍
空调系统验证是指通过测试和检验等手段来验证空调系统的性能是否符合设计要求和用户需求,这样可以确保空调系统符合可靠性、稳定性和安全性的要求,减少故障和损耗的发生,从而提高空调系统的可靠性和性能,并保证用户的正常使用体验。
洁净空调系统,HVAC采暖、通风和空调系统是一个能够通过控制温度、相对湿度、空气运动于空气质量(包括新鲜空气、气体微粒和气体)来调节环境的系统的总称。空气净化系统能够降低或升高温度、减少或增加空气湿度和水分、降低空气中颗粒烟尘污染物的含量。
中科检测洁净室空调系统3Q验证具备资质能力。
空调系统3Q验证 验证目的
通过对空气净化系统的预确认、安装确认、运行确认、性能确认,证明空气净化系统能否达到设计要求及规定的技术要求,是否符合GMP及工艺要求,是否具有可靠性和重现性。
空调系统3Q验证 验证内容
安装确认:空气净化系统各种平面布置图、拟定的操作SOP、控制标准及测试记录、空调机组设备的安装确认、风管制作及安装确认,风管及空调设备清洁确认,空调设备所用仪表及测试仪器校验,高效过滤的安装及检漏。
运行确认:空调机组运行确认、蒸汽加湿器运行确认、制冷效果确认、报警装置运行确认、防火安全装置运行确认、全排风系统确认、互锁装置确认、应急照明设施运行确认、高效过滤器风速、风量及换气次数测试、洁净室压差、洁净室温湿度测试、洁净区房间照度、噪音检测
性能确认:气流流型测试、空调系统自净时间确认、静态/动态洁净度测试(悬浮粒子、沉降菌)、紫外灯辐射剂量确认
空调系统3Q验证 验证标准
《药品生产质量管理规范》及无菌药品附录(2010版)
GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
《药品生产验证指南》(2003版)
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)中悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)中沉降菌的测试方法》
GB/T 13554-2008《高效过滤器国家标准》
GB/T 14295-2008《空气过滤器》
空调系统3Q验证 服务优势
检测团队专业:中科检测拥有一批近千人的高素质技术团队,为客户提供专业技术支持
检测资质齐全:中科检测现有国家授权检测业务二十大类、3万多个参数,远高行业水平
检测数据准确:中科检测依托化学研究所技术沉淀,以及先进仪器设备,确保数据准确性
检测周期短:中科检测秉承服务优先原则,保证数据准确前提下,让客户尽快缩短等待时间
检测费用低:中科检测自营实验室,高质量高效率检测,极具竞争力的价格优势
服务范围广:遍布华南、西南、华东核心区域实验室,为全国各地客户提供快速检测服务