医疗器械毒理检测

医疗器械毒理检测是产品安全性评价的一个重要组成部分，也是产品投入使用前不可或缺的一个重要环节。这一检测旨在评估医疗器械在使用过程中可能对人体产生的潜在毒性影响，确保医疗器械的安全使用。
毒理学风险评估是医疗器械毒理检测的核心内容之一。它通过比较人体在使用器械的过程中直接或间接暴露于可沥滤（可析出）的物质的量与其相应的允许限量，以评估物质的安全性风险。这通常涉及到对全身毒性（如急性毒性、亚急/亚慢性毒性和慢性毒性等）、遗传毒性、生殖/发育毒性和致癌性等生物学终点的评价。
毒理学测试是医疗器械领域所需的生物相容性测试套件的一部分，在确保医疗器械安全方面发挥着关键作用，中科检测动物毒理试验中心，提供毒理检测，可以开展医疗器械毒理检测，报告具有CMA和CNAS资质。

急性吸入毒性试验、急性经口毒性试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、致敏试验、细胞毒性试验等

医疗器械消毒剂通用要求 GB 27949-2020
医疗器械生物学评价
中国药典2020年版 1147