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舒缓型化妆品功效评价备案怎么做
发布时间:2023-01-31 96

  舒缓,在《化妆品分类规则和分类目录》中的定义是:有助于改善皮肤刺激等状态。皮肤受到刺激后若表现出高反应状态,即刺痛、灼热等主观症状或出现红斑、毛细血管扩张等客观体征,则极有可能为敏感性皮肤。那么如何界定产品是否具有舒缓功效呢?


  《化妆品功效宣称评价规范》第九条规定:具有舒缓功效的化妆品,应当通过化妆品功效宣称评价试验方式,可以同时结合文献资料或研究数据分析结果,进行功效宣称评价。


  今年5月1日,国家药品监督管理局网站发布关于《化妆品功效宣称评价规范》(以下简称《规范》)的公告;并且国务院颁布《化妆品监督管理条例》对化妆品安全与功效评价与产品宣称提出相关具体要求,其中二十二条明确提出:化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。



  舒缓型化妆品功效评价备案


  化妆品舒缓功效主要针对因皮肤屏障受损、神经功能异常、炎症反应等引起的皮肤灼热、刺痛、瘙痒,紧绷感、红斑、鳞屑、发红(毛细血管扩张)等症状,通过皮肤角质层取样法、液相色谱法、电离喷雾质谱法、串联质谱法等理化分析法对化妆品中有关活性成分进行定量分析。


  生物化学方法主要有透明质酸酶抑制实验、自由基清除实验、红细胞溶血实验、直接肽链反应分析实验等。细胞生物学方法主要是通过研究化妆品对细胞内神经受体、炎症因子的抑制作用来评价化妆品的舒缓效果。人体试验的仪器检测指标有皮肤水分流失率、皮肤红斑指数、皮肤水分含量、皮肤表面酸碱度等。


  哪里可以开展化妆品功效评价备案


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