关于医用防护口罩的适合性检验技术方案
发布时间:2022-05-20
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一、背景
按照国务院联防联控机制综合组《关于印发医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第三版)的通知》(联防联控机制综发〔2021〕96号)的指示要求,医务人员应当根据暴露风险和开展的诊疗操作,正确合理使用医用外科或医用防护口罩等个人防护用品。
从事发热门诊、定点医院隔离病区工作的人员要做医用防护口罩适合性测试和密合性测试,合格者方可上岗;每次进入发热门诊、定点医院隔离病区工作前,要做医用防护口罩密合性测试。
《国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒感染的肺炎防控中常见医用防护用品使用范围指引(试行)的通知》(国卫办医〔2020〕75 号)建议原则上在发热门诊、隔离留观病区(房)、隔离病区(房)和隔离重症监护病区(房)等区域,以及进行采集呼吸道标本、气管插管、气管切开、无创通气、吸痰等可能产生气溶胶的操作时使用医用防护口罩。一般4小时更换,污染或潮湿时随时更换。其他区域和在其他区域的诊疗操作,原则上不使用。
据此,广东省卫生健康委员会发布《广东省卫生健康委办公室关于进一步规范医疗机构医用防护口罩使用工作的通知》(粤卫办医函[2022]19 号),要求医疗机构应当强化人员防护用品管理,在隔离病区、发热门诊及核酸采样点、核酸检测实验室等重点工作场所工作,接触到新冠病毒可能性较大的医务人员每次佩戴医用防护口罩必须进行密合性测试。
合格后才能进入工作区域。高风险岗位不建议使用挂耳式医用防护口罩。医疗机构所在地区出现本土疫情时,应及时评估感染风险,适时扩大佩戴医用防护口罩的岗位范围。
各医疗机构可根据实际情况自行开展定量检测,鼓励定点救治医院隔离病区全面开展定量检测。
二、对象
医用防护口罩的适合性检验是指检测口罩边缘与佩戴者面部的密闭性能操作,是医用防护口罩重要的质量指标之一,是决定防护效果的重要因素,具体可分为定性检测和定量检测。
工作人员特别是高风险岗位工作人员,佩戴医用防护口罩进入岗位前应通过适合性检验,确认所使用的医用防护口罩型号合适,确保呼吸道防护的有效性。
本方案主要适用于特定使用人员佩戴医用防护口罩时的适合性定量检测。如有需要,其他非特定使用人员也可参考使用。
三、定义和术语
密合性
口罩周边与具体使用者面部的密合程度。
适合因数
在人佩戴口罩模拟作业活动过程中,定量测定口罩外部检验剂浓度与漏入内部浓度的比值。
计数中位径 CMD
当把颗粒物按粒径大小排序时,比它粒径大的和比它粒径小的颗粒物个数各占颗粒物总数量50%的粒径。
质量中位径 NMAD
当把颗粒物按照粒径大小排序时,比它粒径大的和比它粒径小的颗粒物质量各占颗粒物总质量的50%的粒径。
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