皮下植入试验

皮下植入试验是一种用于评估皮下组织对植入材料的生物学反应的实验。这种试验通常使用动物模型，如大鼠、家兔等，将试验样品植入皮下，以评估医疗器械长期植入后对动物身体产生的影响。常见的皮下植入试验方法包括直接植入法、腹部皮下植入法、夹具法、胶粘法以及双排夹具法等。

试验周期应根据临床可能接触时间来确定,或是持续至相应生物学反应达到或超过某一稳定状态。选择的时间点应进行说明和论证。
对于非降解和非吸收性材料，一般评定从1周至4周的短期反应和超过12周试验的长期反应。
对于可降解/可吸收材料，试验周期应与估计的试验产品降解时间相关。