药品结构确证

药品结构确证是一个重要的药物开发过程，通过结构确证可以确认一种药物的化学结构和组成，从而了解其活性、毒性、代谢途径以及与其他分子的相互作用。药品结构确证的目标是使用各种分析技术和实验手段来鉴定药物的化学结构，并验证其纯度和质量。

中科检测开展药品结构确证服务，具备CMA、CNAS资质认证。

一般药物、手性药物、不含金属元素的有机盐类和复合物、金属盐类和络合物、半合成药物、多晶型药物、含有结晶水和结晶溶剂的药物、含有多肽类药物和多糖类药物、多组分药物、其他药品等等

确证结构的方法，主要采用波谱分析方法，包括IR、UV、NMR、MS，结合经典的理化分析和元素分析。需要时还应增加其它方法，如差热分析、热重分析、粉末X-射线衍射等。 手性药物的构型确证，可采用单晶X-射线衍射、旋光光谱（ORD）、圆二色谱（CD），以及化学方法。基本原则是，提供充分的试验数据和图谱，正确进行解析，能够确凿证明药物分子的结构。