牙菌斑抑菌试验
牙菌斑抑菌试验 检测介绍
牙菌斑抑菌试验是一种评估特定产品或方法抑制牙菌斑形成的临床试验。牙菌斑是由细菌在牙齿表面形成的生物膜,是导致龋齿和牙周病的罪魁祸首。为了评估某种产品或方法是否能够有效地抑制牙菌斑的形成,就需要进行这种抑菌试验。
按照《牙膏监督管理办法(征求意见稿)》规定,宣称有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效作用的牙膏,应当按照规定要求开展功效评价,中科检测与国内有资质的口腔医院合作,开展牙膏牙菌斑抑菌试验,检测报告具有CMA资质。
牙菌斑抑菌试验 试验方法
牙菌斑抑菌试验采用随机、对照、盲法设计的临床试验方法,将受试者按随机表分为试验组和对照组。牙菌斑抑菌试验,在试验前需先对受试者进行洁治,除去牙石,试验开始当天用橡皮磨光杯去除菌斑、软垢,然后开始使用产品。若在较严格的监督下使用产品,在第5天~第7天时即可评估菌斑量的变化,由于周期短,可以采用交叉试验设计,但必须保证足够的洗脱期。
牙菌斑抑菌试验 评价指标
WS/T 326.3-2010 牙膏功效评价 第3部分抑制牙菌斑和(或)减轻牙龈炎症
采用菌斑指数(如Turesky等改良的Quigley-Hein PI)记录牙菌斑覆盖面积、厚度、重点应观察龈缘附近和邻面的菌斑。采用菌斑指数(如Turesky等改良的Quigley-Hein PI)记录牙菌斑覆盖面积、厚度、重点应观察龈缘附近和邻面的菌斑。
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