急性经皮毒性试验

急性经皮毒性试验是指通过一次给药或在24小时内多次给药，使受试样品经动物皮肤摄入体内，进而观察动物在短期内出现的健康损害效应。这种试验的目的是确定受试物能否经皮肤吸收，以及短期作用产生的毒性反应和强度。通过急性经皮毒性试验，可以为化妆品原料毒性分级、确定亚慢性毒性试验和其他毒理学试验剂量提供依据。

急性经皮毒性试验前，先去除实验动物受试部位的被毛。将实验动物分成若干剂量组，每组涂布不同剂量的受试样品，而后观察实验动物中毒反应和死亡情况，计算LD50。对试验中死亡的动物做大体解剖和病理组织学检查,对试验结束时的存活动物也应做大体解剖。注意排除受试样品引起的皮肤局部刺激或腐蚀作用所致的全身效应。

急性经皮毒性试验样品为不溶性或难溶固体或颗粒状时应研磨，过100目筛。用适量无毒无刺激性赋形剂混匀,以保证受试样品与皮肤良好的接触。常用的赋形剂有水,植物油、凡士林、羊毛脂等。液体受试样品一般不必稀释,可直接用原液试验。
（1）试验动物：首选大鼠﹐也可选用豚鼠或家兔。实验动物体重要求范围分别为：大鼠200g~300g,豚鼠350g-450g,家兔2000g~3000g。
试验期间为避免实验动物相互抓挠,应尽可能采用单笼喂养。
（2）剂量和分组：
实验动物随机分为4~5个剂量组。若使用水,植物油、凡士林、羊毛脂以外的赋形剂和溶剂,则需设赋形剂对照组。豚鼠或大鼠每一剂量组(单性别)不少于5只；家兔每一剂量组(单性别)最好为5只。
各剂量组间要有适当的组距,可按等比或等差级设置剂量,以使各剂量组实验动物产生的毒性反应和死亡率呈现剂量-反应关系。一般情况下,如果剂量达到2000mg/kg仍不出现实验动物死亡时,则不需要再进行进一步试验。

GB 15670 农药急性经皮毒性试验
GB 7919 化妆品急性经皮毒性试验
GB T 21606-2008 化学品急性经皮毒性试验方法
GB/T 27823-2011 化学品 急性经皮毒性 固定剂量试验方法
HJ/T 153 附录 健康效应
《消毒技术规范》（2002年版）
《化妆品安全技术规范》（2015年版）

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