微生物农药毒理学试验准则是什么
发布时间:2022-01-27
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农业部农药检定所起草的《微生物农药毒理学试验准则》行业标准的正式实施,标志着我国微生物农药安全性评价和管理工作进入一个新时期。
该标准共包括六个部分,分别为:
第1部分:急性经口毒性/致病性试验(NY/T 2186.1—2012)
第2部分:急性经呼吸道毒性/致病性试验(NY/T 2186.2—2012)
第3部分:急性注射毒性/致病性试验(NY/T 2186.3—2012)
第4部分:细胞培养试验(NY/T 2186.4—2012)
第5部分:亚慢性毒性/致病性试验(NY/T 2186.5—-2012)
第6部分:繁殖/生育影响试验(NYT 2186.6—2012)
本标准是针对我国微生物农药毒理学评价技术体系不足,微生物农药安全管理基础较薄弱等突出问题,结合我国微生物农药管理工作现状和发展形势,在参考国外相关准则的基础上制定的。
标准正文主要规定了术语和定义,受试物要求,试验方法的基本原则、步骤和要求,试验结果的评价等内容。需要指出的是,与普通化学农药毒理学试验评价毒性指标相比,该标准针对微生物的生物学特性,提出要同时评价毒性、致病性和感染性,并采用分步实施的方案。
首先评价实验动物经不同途径,包括经口、经呼吸道、注射给予受试物后的毒性、感染性和致病性情况,然后再根据上述试验结果,判定是否需要继续进行亚慢性毒性/致病性试验、繁殖/生育影响试验。在试验结果评价方面,要注意根据观察结果,正确判定毒性和致病性,客观科学地做出试验结论。
微生物农药与普通化学农药毒理学试验的另--个重要区别是,试验技术涉及学科多,既要求具备毒理学试验相关理论和技术,又要求掌握微生物学、细胞分子生物学等领域的试验技术,如核酸检测技术、酶联免疫技术、斑点杂交技术等。因而,该标准对试验单位相关人员的业务水平和试验技能提出了新的更高的要求。
该标准的发布实施填补了我国微生物农药安全性评价领域的空白,基本满足了现阶段微生物农药安全管理工作的需求,同时也为生产和科研单位开展相关工作提供了有益参考,将对加快相关试验机构的技术进步,促进我国微生物农药行业健康快速发展,提升我国微生物农药安全性评价和管理水平起到积极推动作用。
该标准在国内具有一定的探索性和开创性,为做好标准的贯彻实施工作,需要加快综合技术人才的培养,积累实际操作经验,有效掌握与规范开展微生物农药毒理学试验。
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