消毒剂备案检测
消毒剂备案检测 备案要求
消毒剂备案是指消毒剂生产企业向国家药监部门提交产品备案申请,办理《消毒产品生产企业卫生许可证》,获得批准后方可生产销售。消毒剂备案是指消毒产品生产企业向国家药监部门提交产品备案申请,获得批准后方可生产销售。
消毒剂备案资料一般为消毒产品安全评价报告备案登记表、消毒产品卫生安全评价报告、标签、说明书、检测报告等基本资料。
中科检测开展消毒剂备案检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
消毒剂备案检测 检测项目
理化性能测试:有效成分、稳定性试验、pH值、重金属(砷、铅、汞)、金属腐蚀性、连续使用稳定性试验
微生物杀灭试验:金黄色葡萄球菌杀灭试验、大肠杆菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、铜绿假单胞菌杀灭试验、黑曲霉菌杀灭试验、龟分支杆菌杀灭试验、枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验等
病毒杀灭试验:脊髓灰质炎病毒灭活试验、流感病毒灭活试验、手足口病毒灭活试验等
毒理学安全指标测试:急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、多次完整皮肤刺激试验、一次完整皮肤刺激试验、一次破损皮肤刺激试验、皮肤变态反应试验、眼刺激试验、阴道粘膜刺激试验、亚急性毒性试验
现场试验:现场试验/模拟现场试验
消毒剂备案检测 评价内容
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
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