生物微粒的标准要求(包括浮游菌、沉降菌)在净化检测中是最重要的一个关键指标，直接影响药品的最终质量。洁净区对微生物的要求比极高，与普通场所消毒不同，洁净区需使用“灭菌剂”来严格控制沉降菌和浮游菌。洁净工程检测机构-中科检测，具备洁净区沉降菌检测CMA、CNAS资质认证。

　　沉降菌介绍

　　沉降菌是指落在地面或物体表面的灰尘中携带的细菌，一般来说沉淀细菌监测一个月可以做一次，净化车间需要不断的监控和严格的使用规范达到十万级净化车间的标准是必不可少的，让净化空间拥有诸多优势安全、节能、人性化，更好的运行，创造良好的生活和工作环境。

　　洁净区沉降菌检测国家标准

　　GB/T16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

　　本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌测试条件、测试方法。

　　本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的沉降菌的测试和环境的验证。

　　洁净区沉降菌检测方法

　　本测试方法采用沉降法，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经若干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室（区)的洁净度。

　　洁净区沉降菌超标解决方法

　　制药厂及食品厂洁净区空间环境微生物控制，需对洁净区的沉降菌和浮游菌进行动态监测或静态监测，确保洁净区的空气洁净度符合新版GMP要求，微生物的数量必须在符合GMP要求的生产环境要求。

　　如果空间里的微生物数量超标即微生物数量多于空气洁净区度规定允许数量，必须采取空间空气消毒灭菌的方法，对洁净区空间空气进行灭菌，杀死空气中的浮游菌，控制沉降菌的数量，降低产品受微生物污染风险，预防药品中的微生物超标。