随着时代的发展和人们对于健康安全的注意,已经有越来越多的人意识到日化产品安全的重要性。鉴定日化产品中的化学风险物质,并确定它们和标准之间的差距,成为时下判断日化产品是否合格的重要途径。
作为第三方检测中心,中科测试机构拥有CMA和CNAS认证检测资质,检测设备齐全,数据科学可靠,可出具国家认可的日化产品化学风险物质检测报告。
化学风险物质安全隐患
《化妆品安全技术规范》(2015年版)经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,文件中包括范围、术语和释义、化妆品安全通用要求和化妆品禁限用组分要求,包括1388项化妆品禁用组分及47项限用组分要求。还包括化妆品准用组分要求,包括51项准用防腐剂、27项准用防晒剂、157项准用着色剂和75项准用染发剂的要求以及理化检验方法,收载了77个方法。此外,给出了微生物学检验方法,收载了5个方法。
在将《卫生规范》与全球主要国家和地区(包括欧盟、美国、日本、韩国、加拿大和中国台湾等)化妆品相关法规标准进行比对分析的基础上,根据科学合理、保障安全的原则,调整了化妆品中的禁限用组分要求,调整了部分准用组分的限量要求和限制条件。同时,根据部分安全性风险物质的风险评估结论,调整了铅、砷的管理限值要求,增加了镉的管理限值要求:根据国家食品药品监督管理总局规范性技术文件的要求,收录了二噁烷和石棉的管理限值要求。
部分化学风险物质检测方法和研究标准
1、美白祛斑产品中过氧苯甲酰非法添加的分离测定
过氧苯甲酰作为药品可用于寻常痤疮的局部治疗,结合目前的实际情况来看,有些商家为了从中谋取利益,在生产美白祛的日化产品时会选择加入过量的过氧苯甲酰,为确切的检测日化产品中过氧苯甲酰的含量,可以使用二元梯度洗脱法来进行测量,这种检测方法能够有效的避免美白淡斑产品中其他活性成分给过氧苯甲酰含量测定所带来的干扰。
在测定过氧苯甲酰含量的过程中,选择使用C18色谱柱,并将乙腈-水-36%的醋酸设置为流动相,在238nm处,去过氧化苯甲酰对照品约480mg,精密称定后放入100ml的量瓶中,加入溶剂并使用溶解后,放冷用溶剂稀释至刻度,作为对照品储备液,后精密量取并稀释,就可以作为对照品溶液使用。然后取化妆品1.0g,精密加入乙腈10m1,溶解后冷冻,然后经过离心、过滤,取续滤液作为供试品溶液。
该方法适用于多种日化产品中过氧苯甲酰含量的测定,分离性能良好,操作简便,能够快速地测量出化妆品中过氧苯甲酰的含量,结果令人满意。
2、化妆品中糖皮质激素的快速高效液相色谱测定法研究
市面上所流传的美白祛斑产品中,多会添加糖皮质激素,为保证日化产品中糖皮质激素的含量在国家规定的范围内,文献报道中开展了美白祛斑产品中7种糖皮质激素(包括地塞米松磷酸钠、化可的松、地塞米松、醋酸氢化可的松、醋酸可的松、醋酸地塞米松、丁酸氢化可的松)非法添加的分离测定(HPLC-DAD)研究。《规范》中其为禁用物质。第一阶段采用HPLC-DAD,以梯度洗脱的方式成功地分离测定了7种物质。第二阶段采用快速液相色谱(RPLC)-DAD在10分钟内实现了7种物质的快速分离分析。再进行测定的过程中,可以以十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂,以 0.025mol/l磷酸二氢钾-甲醇为流动相A,以乙腈为流动相B,设置检测波长为240nm。
这样的检测方法能够同时测定七种糖皮质激素,较大程度的满足了当前市面上日化产品检测的需求,且检测过程及操作简单,分离速度快,且应用较为广泛,能够较好地应用于市面上的日化产品的检测,对于保障日化产品安全质量具有十分重要的意义。
化学风险物质安全性评估流程
在展开日化产品中化学风险物质安全性评估时,首先应该判断企业所生产的日化产品是否符合风险评估报告格式审核要求,如果符合,则需要结合实际情况判断日化产品中是否还有化妆品新原料,如果含有新原料,则需要对化妆品进行整改或进行新原料申报,如果不含有新原料,只需要审核日化产品中所含有的限用物质,如防腐剂、防晒剂、着色剂等,是否符合卫生规范标准,如果符合规范要求,还需要可能带入风险物质的原料进行审核,判断其是否符合风险物质控制要求,如果分析后发现限用物质用量超标或原料规格不符和卫生规范要求时,需要对所生产的日化产品进行整改,如果没有分析或经分析和风险物质超出CFDA规定标准,这也需要对所生产的日化产品进行整改,如果经分析后,化学风险物质风险,可控则通过审核。