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急性眼刺激试验方法及标准有哪些
发布时间:2024-12-12 30

  眼睛刺激性指眼球表面接触受试物后所产生的可逆性炎性变化。急性眼刺激试验目的是确定和评价化妆品原料及其产品对哺乳动物的眼睛是否有刺激作用及其程度。


  急性眼刺激试验的受试物以一次剂量滴入每只实验动物的一侧眼睛结膜囊内,以未做处理的另一侧眼睛作为自身对照。在规定的时间间隔内,观察对动物眼睛的刺激和腐蚀作用程度并评分,以此评价受试物对眼睛的刺激作用。观察期限应该能足以评价刺激效应的可逆性或者不可逆性。


  急性眼刺激试验方法要求


  根据GB/T15670.8-2017《农药登记毒理学试验方法第8部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验》标准要求,试验方法及步骤如下:


  1轻轻拉开家兔一侧眼睛的下眼睑,将受试物0.1mL(或100mg)滴人(放入)结膜囊中,使上、下眼睑被动闭合1s,以防止受试物丢失。另一侧眼睛不处理作自身对照。一般情况下,滴入(放入)受试物后24h内不冲洗眼睛。


  2若72h刺激反应不消失,应另选用3只家兔进行冲洗效果试验,即给家兔眼滴入(放人)受试物后30s,用足量、流速较快但又不会引起动物眼损伤的水流冲洗至少30s。


  3如果预期受试物会造成动物极度疼痛,可考虑在给予受试物前使用局麻药,对照眼作同样处理,局麻药的类型和浓度应慎重选择,确保不影响受试物的作用。


  急性眼刺激试验标准


  GB/T15670.8-2017农药登记毒理学试验方法第8部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验


  GB/T21609-2008化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法


  GB30000.20-2013化学品分类和标签规范第20部分:严重眼损伤/眼刺激


  SN/T2329-2009化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊试验


  SN/T3084.1-2012进出口化妆品眼刺激性试验体外中性红吸收法


  SN/T3084.2-2014进出口化妆品眼刺激性试验角膜细胞试验方法


  T/SHRH010-2018化妆品眼刺激测试短时暴露试验


  T/SHRH011-2018化妆品眼刺激性测试鸡胚绒毛尿囊膜试验


  T/SHRH012-2018化妆品眼刺激试验体外重组类似人角膜上皮模型测试


  GBZ/T240.5-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第5部分:急性眼刺激性、腐蚀性试验


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