化学品的新品研发和在上市之前都需要做毒性评估试验。化学品毒理学试验机构,开展化学品急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、急性经皮毒性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验等等毒理检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
化学品急性经口毒性试验方法
1受试样晶的处理
受试样品应溶解或悬浮于适宜的赋形剂中,建议首选水或植物油作溶剂,也可考虑使用其他赋形剂(如羧甲基纤维素、明胶、淀粉等)配成混悬液;不储配制成混悬液时,可配制成其他形式(如糊状物);不能采用具有明显毒性的有机化学溶剂,如采用有毒性的溶剂应单设溶剂对鳳组观察。
2实验动物
酋选健康成年小鼠(18g~22g)和大鼠(180g~220g),也可选用其他敏感动物。同性别实验动物个体间体重相差不得超过平均体重的20%.试验前动物要在试验环境中至少适应3d~5d时间。
3剂量设计
根据所选方法的要求,原则上应设4~5个剂量组,每组动物--般为10只,雌雄各半。各剂册组间距大小以兼顾产生毒性大小和死亡为宜,通常以较大组距和较少量动物进行预试。如果受试样品毒性很低,也可采用最大限量法,即用20只动物(雌雄各半),采用5000mg/kg剂册,如未引起动物死亡,可不再进行多个剂量的急性经口毒性试验。
4试验步骤
4.1试验前实验动物应幣食(一般16h左右),不限制饮水。若采用代谢率高的其他动物,禁食时间可以适当缩短。
4.4.2正式试验时,称Rt动物体重,随机分组,然后对各组动物用经口前胃法一次染毒。各剂量组的流四休积应相同,小鼠常川容量为20mL/kg,大鼠常用容量为10mL/kg。若一次给予容量太大,也可在21h内分2~3次染脂(徘次间隔4h~6h),但合并作为一次剂量计算。染毒后继续禁食3h~4h。若采用分批多次染滁,根据染步问隔长短,必要时可给动物一定量的食物和水。
化学品急性经口毒性试验标准
GB/T21603-2008 化学品急性经口毒性试验方法
GB/T21757-2008 化学品急性经口毒性试验急性毒性分类法
GB/T21804-2008 化学品急性经口毒性固定剂量试验方法
GB/T21812-2008 化学品蜜蜂急性经口毒性试验
GB/T21826-2008 化学品急性经口毒性试验方法上下增减剂量法(UDP)
GB/T41622-2022 化学品大黄蜂急性经口毒性试验
GB/T41623-2022 化学品鸟类急性经口毒性试验
GB/T42475-2023 化学品中华蜜蜂急性经口毒性试验化学品中华蜜蜂急性经口毒性试验
GBZ/T240.15-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第15部分:亚急性经口毒性试验
GBZ/T240.2-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第2部分:急性经口毒性试验