活动义齿、假牙是一种用于活动义齿的凹面(安装面),并暂时改善其在软组织上稳固性的膏状口腔清洁护理产品。活动义齿、假牙的作用是,让假牙与牙龈紧密贴合,防止食物残渣进入假牙与牙龈缝隙,持续使用可以防止假牙对牙龈的刺激,从而有效保持口腔健康。
中科检测可开展活动义齿、假牙检测,检测其膏体、可冲洗性、粘附强度、pH等指标,出具的活动义齿、假牙检测报告具有CMA资质。
假牙稳固剂检测项目
膏体、可冲洗性、粘附强度、pH、重金属、砷含量
微生物项目:菌落总数、霉菌与酵母菌总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念球菌
假牙稳固剂检测要求
1、安全性能要求
1)稳固剂应进行产品安全性评价,评价原则应符合国家食品药品监督管理总局《化妆品安全技术规范》(2015年版)的规定。在正常或合理预见的使用条件下,稳固剂不应对人体健康造成伤害。
2)生产活动义齿(假牙)稳固剂所使用的原料应符合GB 22115的要求。
2、有效性能要求
1)理化及微生物要求
稳固剂的理化及微生物指标应符合表1的要求。
2)净含量
稳固剂产品的净含量应符合中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的要求。
3)包装外观要求
a)软管与其他包装
帽盖与管口吻合严密,应无管体破损,无膏体渗漏。
b)盒
盒体应无破损。
注:适用于有小盒包装的活动义齿(假牙)稳固剂。
假牙稳固剂检测方法
1、膏体
任取试样稳固剂2支,剖管或挤出后目测检测。
2、可冲洗性
按照生产商的使用说明将样品均匀的涂覆在PMMA盘上,将PMMA盘浸泡于(37±2)℃的水浴装置中,1 h后按照使用说明清洗PMMA盘,肉眼观察应无残留,重复5次试验。
3、粘附强度
将夹具孔中轻轻填满样品,将表面压平。将装有样品的夹具1浸入(37±2)℃的水浴中保持1 min,取出夹具并刮去表面的水分。将夹具置于粘附强度测试仪的样品台上以便载荷可以施加在样品的中心位置。
在样品上施加5 mm/min的(9.8±0.2)N的载荷,保持30 s。以5 mm/min的速度做反向运动,记录最大受力,并计算出粘附强度,重复5次试验取平均值,指示值误差应在±1%范围内。
4、pH
称取(1.0±0.1) g样品,加入5 g丙二醇,搅拌溶解,同时加入300 mL水充分混合,插入电极,待pH计稳定后读数。同一试样平行测量2次,测量之差不大于0.1 pH单位。
假牙稳固剂检测标准
QB/T 5286-2018 活动义齿(假牙)稳固剂
GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备
GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备
GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定
GB/T 8372 牙膏
GB 22115 牙膏用原料规范
GB 29337 口腔清洁护理用品通用标签
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
SN/T 2206.8 化妆品微生物检验方法 第8部分:白色念珠菌
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》
国家食品药品监督管理总局《化妆品安全技术规范》(2015年版)