GMP实验室通常也被叫做GMP无菌实验室，所以这种实验室不仅对室内的尘埃粒子有着规定，对于细菌、微生物的数量也有着严格的规定。

　　根据不同行业实验室的特点，无菌实验室可以有多种洁净度等级，如百级、千级、万级、十万级等。如果按照新版的叫法，可以分为ABCD级别，不同的洁净级别对尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数都有相应的规定，在评测等级的时候还分静态状态和动态状态。

　　GMP实验室介绍

　　GMP实验室，全称“GoodManufacturingPractice实验室”，是一种严格执行GMP要求的生物制品生产设施。其目的是为了确保在生产各种药物和医疗设备时，符合相关质量标准，从而保障患者的用药安全。

　　GMP实验室包括药品、生物医学器械制造企业中主要的生产、检测、存储等环节。它们必须满足GMP规定的技术要求和管理要求，以确保生产的产品质量符合相关法律法规的要求。

　　GMP实验室检测项目

　　‌GMP实验室的检测项目主要包括风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子数量、浮游菌数量、沉降菌数量、噪声、照度等。‌这些检测项目的目的是为了确保实验室的洁净度和环境控制达到规定的标准。具体来说：

　　‌风速风量和换气次数的检测‌：测试洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目，以确保室内空气的洁净度和流通性。

　　‌温湿度数据检测‌：测试温湿度数据，确保实验室内的环境参数在适宜的范围内，有利于实验的进行和样品的安全。

　　‌压差数据检测‌：验证设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力，防止交叉污染。

　　‌悬浮粒子和浮游菌、沉降菌数据检测‌：进入洁净室内检测人员的动作要轻，以确保检测结果的准确性，反映实验室的微生物和颗粒物控制情况。

　　‌噪声和照度数据检测‌：确保实验室内的噪音和光照条件符合规定，提供一个舒适且适宜的工作环境。

　　GMP实验室检测标准

　　GB/T16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

　　GB/T16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

　　GB/T16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

　　GB50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准

　　GB50591-2010洁净室施工及验收规范