生物相容性是指生物材料在宿主的特定环境和部位与宿主直接或间接接触时所产生的相互反应的能力。生物相容性常规五项检测包括哪些项目？生物相容性检测怎么收费？下面一起来了解。

    生物相容性检测范围

    1、有源产品：多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压监测设备、脉动光电血氧计设备、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器等。

    2、无源产品：

    1）表面接触器械电极、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器等；接触镜、导尿管、阴道内或消化道器械（胃管、结肠镜、胃镜)、气管内插管、支气管镜等用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等。

    2）外部接入器械输血、输液器、延长器、转移器等；血管内导管、临时性起搏电极、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、免疫吸附剂等。

    3）植入器械矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械，起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等。

    生物相容性常规五项检测介绍

    生物相容性常规五项检测项目主要包括细胞毒性试验、‌致敏试验、‌刺激试验、‌全身毒性试验以及遗传毒性、‌致癌性和生殖毒性试验。‌

    1.细胞毒性试验评估医疗器械或材料对细胞生长和活力的影响，‌通常使用体外细胞培养的方法，‌观察材料浸提液对细胞生长、‌形态和功能的影响，‌从而判断其是否具有细胞毒性。‌

    2.致敏试验用于评估医疗器械或材料是否可能引起过敏反应，‌通过皮肤接触试验或皮下注射试验来进行，‌观察试验动物是否出现过敏反应症状。‌

    3.刺激试验评估医疗器械或材料对局部组织的刺激作用，‌通过皮肤或粘膜接触试验来观察是否有红肿、‌疼痛等刺激症状出现。‌

    4.全身毒性试验评估医疗器械或材料在全身范围内的毒性作用，‌通常通过动物实验来进行，‌观察动物在接触材料后是否出现全身毒性反应，‌如体重下降、‌器官损伤等。‌

    5.遗传毒性、‌致癌性和生殖毒性试验用于评估医疗器械或材料是否可能对人体产生遗传毒性、‌致癌性或生殖毒性，‌这些试验通常包括基因突变试验、‌染色体畸变试验以及生殖和发育毒性试验等。‌

    这五项检测是医疗器械生物相容性评价中的重要环节，‌其结果对于确保医疗器械的安全性和有效性至关重要。

    生物相容性检测费用

    材料产品生物相容性的测试费用根据具体项目而定，不同测试项目测试方法标准要求不同，具体费用及周期可以咨询中科检测工程师了解，中科检测是专业的生物相容性第三方检测机构，具备CMA、CNAS资质认证。‌